Studienregister

Studienregister der Deutschen Gesellschaft für Urologie e.V.

TRITON 3_CO-338-063

PrüfplancodeISRCTNEudraCTClinicaltrials.govDRKS
CO-338-0632016-003163-20NCT02975934

Multizentr., random., offene Phase-III-Studie zu Rucaparib im Vergl. zur Behandlungswahl des Arztes bei Pat. mit mCRPC, das mit einer homol. Rekombinationsdefizienz im Zusammenhang steht: auf den AR gerichtete Zweitlinientherapie (Abirateronacetat oder Enzalutamid) oder Therapie mit Docetaxel als Behandlg für mCRPC-Pat., bei denen es unter einer früheren, auf den AR gerichtete Therapie (Abirateronacetat, Enzalutamid, Apalutamid oder in der Erprobung befindlicher, auf den AR gerichteten Wirkstoff) zu einem Progress gekommen ist und die bislang keine Chemotherapie im kastrationsresistenten Setting erhalten haben. In diese Studie werden mCRPC-Pat. mit schädl. Mutationen im BRCA1/2-Gen oder ATM-Gen aufgenommen.

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Diagnose

Patientenmerkmale

Alter

18-

Studiendesign

  • Phase III
  • Multizentrisch
  • Randomisiert
  • Zweiarmig
  • Open Label

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Clovis Oncology, Inc.

  • Tel. 303 625 5000
  • Fax 303 245 0360

Sponsorvertreter

BSc, MB ChB, MRCP, FFPM Lindsey Rolfe

    Leiter der klinischen Prüfung

    PD Dr. Axel Merseburger

    Monitoring

    Novella Clinical

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