Studienregister der Deutschen Gesellschaft für Urologie e.V.
TRITON 3_CO-338-063
- Gesamtstudie
- Prüfzentren (2)
Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
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CO-338-063 | 2016-003163-20 | NCT02975934 |
Multizentr., random., offene Phase-III-Studie zu Rucaparib im Vergl. zur Behandlungswahl des Arztes bei Pat. mit mCRPC, das mit einer homol. Rekombinationsdefizienz im Zusammenhang steht: auf den AR gerichtete Zweitlinientherapie (Abirateronacetat oder Enzalutamid) oder Therapie mit Docetaxel als Behandlg für mCRPC-Pat., bei denen es unter einer früheren, auf den AR gerichtete Therapie (Abirateronacetat, Enzalutamid, Apalutamid oder in der Erprobung befindlicher, auf den AR gerichteten Wirkstoff) zu einem Progress gekommen ist und die bislang keine Chemotherapie im kastrationsresistenten Setting erhalten haben. In diese Studie werden mCRPC-Pat. mit schädl. Mutationen im BRCA1/2-Gen oder ATM-Gen aufgenommen.
Status: Aktiv
Studienziel / Fragestellung
Diagnose
Patientenmerkmale
Alter
18-
Studiendesign
- Phase III
- Multizentrisch
- Randomisiert
- Zweiarmig
- Open Label
Dokumente (passwortgeschützt)
Zuständigkeiten Gesamtstudie
Sponsor
Clovis Oncology, Inc.
- Tel. 303 625 5000
- Fax 303 245 0360
Sponsorvertreter
BSc, MB ChB, MRCP, FFPM Lindsey Rolfe
Leiter der klinischen Prüfung
PD Dr. Axel Merseburger
Monitoring
Novella Clinical